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步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是用來(lái)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測(cè)量的儀器。適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)zui佳選擇方案?! ?/span>
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要控制模擬內(nèi)環(huán)境相關(guān)的3個(gè)基本變量:穩(wěn)定的CO2水平、溫度、相對(duì)濕度。要有穩(wěn)定的培養(yǎng)環(huán)境,就要考慮這三方面的影響因素,選購(gòu)時(shí),就應(yīng)該對(duì)這些“重中之重"有一定的了解才能選到適合自己的儀器。但是,其它的一些方面的“小"因素也不能忽略,因?yàn)檫@些都會(huì)影響儀器的使用價(jià)值和壽命。試驗(yàn)箱采用平衡調(diào)溫調(diào)濕方式,選用原裝進(jìn)口全封閉工業(yè)壓縮機(jī)、進(jìn)口濕度傳感器、進(jìn)口觸摸屏程序控制器(1-99段)、進(jìn)口有紙記錄儀等設(shè)備配置的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,具有穩(wěn)定、安全可能的性能。選購(gòu)時(shí),就應(yīng)該從各方面的因素加以考慮。
設(shè)備放置平衡,設(shè)備放置到位后,在水箱內(nèi)加至適合水位的純凈水,打開(kāi)設(shè)備電源開(kāi)關(guān),使箱內(nèi)水杯自動(dòng)加水,經(jīng)過(guò)半小時(shí)左右后,打開(kāi)箱門(mén),觀察工作室底面上的水槽內(nèi)的水平面應(yīng)與底板平行并將蒸發(fā)器淹沒(méi),同時(shí)又不能溢出流在工作室內(nèi),若達(dá)不到要求,則墊平箱腳和打開(kāi)后板,調(diào)節(jié)水杯水位,以保證加濕蒸發(fā)器全部浸于水下,使加濕時(shí)不直接加熱箱內(nèi)溫度。綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱特點(diǎn):●集穩(wěn)定性試驗(yàn)與光照試驗(yàn)于一體,縮短試驗(yàn)時(shí)間,占地面積小,避免試驗(yàn)中調(diào)換設(shè)備。?
當(dāng)箱內(nèi)溫度再以下時(shí),開(kāi)箱后濕度探頭易積水汽,使?jié)穸蕊@示99.9%,這時(shí)需把箱內(nèi)加溫,烘干濕度探頭。在濕度顯示為99.8%一下時(shí),方可使用。?
藥品試驗(yàn)箱具有PID自動(dòng)演算功能,溫、濕度控制更為、穩(wěn)定具有基于以太網(wǎng)的遠(yuǎn)程監(jiān)控功能,50組程式滿(mǎn)足制藥企業(yè)的試驗(yàn)所需箱溫度保護(hù),壓縮機(jī)過(guò)電流保護(hù),壓縮機(jī)過(guò)壓力保護(hù),缺水保護(hù),加熱器過(guò)熱保護(hù),故障發(fā)生時(shí)聲光報(bào)警。藥品試驗(yàn)箱同時(shí)配備可見(jiàn)光及近紫外燈管,獨(dú)立控制光源種類(lèi),并能適時(shí)打印和記錄可見(jiàn)光照度和近紫外輻射度;可見(jiàn)光和近紫外直接設(shè)定,自動(dòng)變頻控制。一、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱選材:在制作藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱時(shí)要選擇高品質(zhì)、高規(guī)格的材料。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的工作原理及操作前準(zhǔn)備,如下:
1.溫度系統(tǒng)控制方式:
通過(guò)強(qiáng)制循環(huán)通風(fēng),平衡調(diào)溫法(BTC)。此系列產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)包括能夠保證穩(wěn)定可靠的溫濕度試驗(yàn)條件、在短期和長(zhǎng)期試驗(yàn)中獲得精準(zhǔn)的溫濕度均勻性和超長(zhǎng)的使用壽命。該方法,控制系統(tǒng)根據(jù)設(shè)定溫度點(diǎn)通過(guò)PID自動(dòng)運(yùn)算輸出的結(jié)果去控制加熱器的輸出量,達(dá)到一種動(dòng)態(tài)平衡.由濕度控制器通過(guò)內(nèi)部PID集成塊電子,輸出給控制固態(tài)繼電器信號(hào),然后經(jīng)過(guò)固態(tài)繼電器常閉和常開(kāi)控制加濕器電源,當(dāng)PT100直接感應(yīng)達(dá)到SV設(shè)定溫度時(shí),加濕器停止加濕保持在恒濕狀態(tài)下.
2.空氣加熱方式:
采用不銹鋼 加熱器,材質(zhì)好具有耐腐耐濕效果,同時(shí)速度反應(yīng)大大超于加熱管效率.
3.加濕:
采用不銹鋼電熱管,直接給水加溫提取濕度,同時(shí)在設(shè)計(jì)上加有超溫保護(hù)系統(tǒng).加濕系統(tǒng):采用自來(lái)水自動(dòng)經(jīng)過(guò)碳和物棒過(guò)濾器過(guò)濾,然后再有電磁閥受水位浮球開(kāi)關(guān)控制補(bǔ)水.