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綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是集溫度,濕度,光照試驗(yàn)條件等為一體的設(shè)備,可同時(shí)滿足藥典規(guī)定的長期試驗(yàn),加速試驗(yàn),中間條件試驗(yàn),強(qiáng)光照射試驗(yàn)等要求。箱內(nèi)CO2濃度的變化會改變兩個(gè)電熱調(diào)節(jié)器間的電阻,從而促使傳感器產(chǎn)生反應(yīng)以達(dá)到調(diào)節(jié)CO2水平的作用。綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。WHO 原則的要求 25 ℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn),是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(CSH- SD系列)驗(yàn)證目的:
本方案用于確認(rèn)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的安裝、運(yùn)行和性能確認(rèn),確保試驗(yàn)箱的安裝正確,且試驗(yàn)箱在合格的安裝條件下能正常運(yùn)轉(zhuǎn),能提供穩(wěn)定的溫濕度條件。
適用范圍:
本方案適用于CSH-500SD藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的確認(rèn)。
概述
試驗(yàn)箱采用鎳鉻絲電加熱器作為加熱器、二套小型風(fēng)冷全封閉耐熱型制冷壓縮機(jī)作為制冷機(jī)調(diào)節(jié)溫度,采用電熱蒸氣式加濕器(選用純凈水或蒸餾水供水)調(diào)節(jié)設(shè)備的濕度。能提供0℃~85℃的溫度控制范圍及20%RH~95%RH的濕度控制范圍?!褚壕в|摸屏控制器,所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示,能以曲線圖觀察機(jī)器運(yùn)行狀態(tài)。試驗(yàn)箱有效空間內(nèi)各點(diǎn)的溫度偏差應(yīng)小于設(shè)定溫度值的±2℃,濕度偏差應(yīng)小于設(shè)定濕度值的±5%RH。
藥品冷藏箱使用注意事項(xiàng):
1、開始使用前,就要把操作說明和注意事項(xiàng)看一下,必須對設(shè)備的性能和作用有一個(gè)充分的了解,熟悉設(shè)備操作的流程。另外,還要檢查一遍設(shè)備以及設(shè)備周圍的操作是否安全,電閘開關(guān)是否安置妥當(dāng)?shù)葐栴}。
2、在操作過程中,工作人員一定要小心謹(jǐn)慎,時(shí)刻注意藥品冷藏箱的產(chǎn)品的變化,防止時(shí)間過長引起的產(chǎn)品變質(zhì)或設(shè)備損壞等一系列的問題,還有更重要的一點(diǎn)就是,禁止、易腐蝕和易揮發(fā)的物品進(jìn)行試驗(yàn)及儲存。
3、藥品冷藏箱在使用完之后禁止使用濕手、濕布等擦拭電閘、電插座等,防止發(fā)生觸電等意外。而且,所使用的電伏也不能超過電源電伏。
4、本設(shè)備在使用完之后必須檢查設(shè)備是否斷電,周邊設(shè)備及環(huán)境是否安全,使用物品是否白放回原來的地方,各項(xiàng)檢查之后才能離間。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品特點(diǎn): ※外殼噴塑處理,內(nèi)膽采用鏡面不銹鋼,四角半圓弧設(shè)計(jì),易清潔; ※微電腦控制系統(tǒng),控溫精度準(zhǔn)確,安全可,隔板間距可自由調(diào)節(jié); ※無氟設(shè)計(jì)、無污染、低能耗、運(yùn)行,節(jié)能環(huán)保;冷藏藥品保存期間要進(jìn)行溫度監(jiān)測,每天上班后和下班前各測量1次冷藏藥品溫度,并如實(shí)記錄監(jiān)測結(jié)果?! L(fēng)道結(jié)構(gòu)采用環(huán)形氣流概念設(shè)計(jì),強(qiáng)迫對流模擬空氣循環(huán)原理,使溫度濕度更均勻穩(wěn)定; ※雙壓縮機(jī)自動切換運(yùn)行,具有自動化工作化霜功能,確保設(shè)備可長期穩(wěn)定運(yùn)行 ※同時(shí)具有自動啟停,定時(shí)運(yùn)行,時(shí)間顯示,來電自恢復(fù)功能; ※獨(dú)立限溫報(bào)警器,溫度偏低或偏高可聲光報(bào)警提示,保證試驗(yàn)安全運(yùn)行; ※具有超溫保護(hù)功能,漏電保護(hù),開門報(bào)警,停電報(bào)警,傳感器報(bào)警等功能; ※箱體側(cè)面標(biāo)配直徑25mm的測試孔,方便用戶監(jiān)測。