儀器安裝和操作服務

安裝認證（IQ）和操作認證（OQ）服務由我們的現(xiàn)場服務工程師完成，這對于確保儀器的正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進行操作至關重要。 Tegent為新儀器提供標準的IQ / OQ和年度OQ，以確保您實驗室內(nèi)設備的系統(tǒng)可靠性。

每個服務都包含終的協(xié)議文件，可以用于滿足廣泛的法規(guī)和質(zhì)量要求

為什么需要IQ/OQ服務？

?您將受益于工程師對于儀器內(nèi)部和外部精通的專業(yè)知識。

?IQ/OQ協(xié)議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進行操作的證據(jù)。

?年度OQ能夠提供額外的保證，證明設備即使在被修復或移動到實驗室的不同位置后，也會提供準確可靠的性能或結果。

IQ/OQ服務

IQ服務確認設備和其他附件已按訂單提供，并且系統(tǒng)已按照標準指南安裝。

在進行IQ服務時，我們將：

?驗證安裝地點是否滿足儀器的環(huán)境要求（工作臺空間，電源，溫度等）

?檢查在使用設備時與之有關的危害和安全注意事項

?為軟件和硬件（包括管路，電纜和附件）提供安裝清單

一旦系統(tǒng)安裝完畢，將進行OQ服務以證明系統(tǒng)正在按照其操作規(guī)范運行。

3Q認證

支持的儀器

■  AB Sciex質(zhì)譜API3000系列，API4000系列，API5000系列，API5500系列。

■  安捷倫液相1100系列，1200系列，1260系列，1290系列。

■  島津液相10A系列，20A系列，30A 系列

■  沃特世液相2690系列，2695系列

3Q認證：

安裝驗證（IQ）操作流程

■   資質(zhì)驗證的工程師執(zhí)行協(xié)議方案

■  清晰明確的方案，包含所有資源和傳遞

■  預捆綁的安裝，操作驗證協(xié)議方案

■  高品質(zhì)，完整性的驗證試驗

操作驗證（OQ）操作流程

■   生產(chǎn)企業(yè)認證的測試標準品

■  標準型號的測試色譜柱

■  嚴謹合理的測試指標

IQ是設備的安裝，應該有相應的設備操作說明，操作規(guī)范，確認設備是可以正常使用運行的就可以了

OQ是參數(shù)的摸索階段，應該是從給一個大的操作范圍中，確認出實際可行的東西，這個環(huán)節(jié)結束的時候，相對應的作業(yè)指導書也好，操作規(guī)范也好，也要對應產(chǎn)生生效了。其實現(xiàn)在很多公司都是有了實際操作，然后再回過來補過程驗證這個東西。。。

PQ是對OQ得出的參數(shù)結論的一個確認，應該是針對按生效的作業(yè)規(guī)范進行生產(chǎn)的1初的一批產(chǎn)品，然后從該批產(chǎn)品中抽取三個樣本測試，獲得確認，得到PQ的結論。

流程其實本身不是什么復雜的東西，關鍵在于每個過程的具體參數(shù)，這個也是過程驗證完成之后，生產(chǎn)關注的重點，特殊過程有沒有被監(jiān)控，監(jiān)控的記錄是不是跟作業(yè)規(guī)范相一致。