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潔凈冷庫外圍體嚴(yán)格采用厚聚氨酯冷庫板,地面保溫層可采用厚聚氨酯冷庫板整體地面;地面面層按照潔凈要求鋪設(shè)PVC地膠。
(1) 常用聚氨酯冷庫板厚度可分為:100mm、150mm、200mm,按照冷庫內(nèi)溫度要求的不同合理的選擇。
(2) 因?yàn)闈崈衾鋷煳挥跐崈魠^(qū)域內(nèi),冷庫門應(yīng)選擇304不銹鋼冷庫門,常用冷庫門的種類可分為:平移門、回歸門掃地門、半埋門。
賽達(dá)凈化堅(jiān)持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場(chǎng)為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念,憑借規(guī)范化管理及的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計(jì)承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)配套產(chǎn)品。我們的宗旨:!誠信!!
FFU風(fēng)機(jī)過濾單元設(shè)計(jì)數(shù)量按照凈化要求的換氣次數(shù)進(jìn)行計(jì)算。由于潔凈冷庫對(duì)制冷有要求,總風(fēng)量要求會(huì)大于普通該級(jí)凈化區(qū)域的要求,同時(shí)考慮到冷庫溫度的均勻性與可靠性,采用FFU滿布率達(dá)到60%以后,使房間氣流達(dá)到層流的要求。
潔凈室潔凈地坪通常由環(huán)氧砂漿自流地坪和 PVC 地坪組成。一般環(huán)氧自流地坪主要由砂漿及面涂層組成。根據(jù)新版GMP要求,GMP認(rèn)證由過去的靜態(tài)變更為動(dòng)態(tài),這意味著對(duì)潔凈室的要求越來越高,藥品企業(yè)要從設(shè)計(jì)、施工以及后期運(yùn)行管理等方面進(jìn)行質(zhì)量控制才能滿足新版GMP要求。環(huán)氧砂漿系統(tǒng)選用由環(huán)氧樹脂、胺固化劑和級(jí)配混合了無機(jī)顏料的骨料組成。根據(jù)施工要求,該系統(tǒng)的施工厚度為 3- 6mm。該系統(tǒng)的砂漿層固化后非常堅(jiān)硬,耐沖擊,具有優(yōu)良的耐磨、耐用和耐化學(xué)腐蝕的特性。
GMP翻譯過來是良好的作業(yè)規(guī)范或者優(yōu)良的制造標(biāo)準(zhǔn),但是我們一般稱之為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,這是一套用于指導(dǎo)制藥行業(yè)、醫(yī)遼行業(yè)、食品行業(yè)等產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本規(guī)范和強(qiáng)制性條文,這是一個(gè)涉及到藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理各個(gè)環(huán)節(jié)的全過程的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求從原材料選購、生產(chǎn)人員、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)過程控制、運(yùn)輸環(huán)節(jié)、質(zhì)量管理等各個(gè)環(huán)節(jié)必須符合國(guó)家相關(guān)的衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),用于指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范衛(wèi)生環(huán)境條件,盡早發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)質(zhì)量問題,采取相應(yīng)措施,保證生產(chǎn)環(huán)境達(dá)標(biāo)、生產(chǎn)設(shè)備合格、生產(chǎn)過程合理、質(zhì)量管理完善以及質(zhì)量檢測(cè)完備,確保終藥品、食品等符合國(guó)家法律規(guī)范要求。與環(huán)保稅相對(duì)的是,2018年以來,我國(guó)減稅降費(fèi)力度不斷加碼,制藥企業(yè)的成本降低后,可以將節(jié)省下來的資金作為環(huán)保改造之用,實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新、可持續(xù)發(fā)展。