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目前行業(yè)在反應、濃縮或結晶、過濾或離心脫水、洗滌、再次過濾或離心脫水結束后,再用普通的雙錐回轉真空干燥機進行干燥。這種工藝涉及到大量單元操作設備與物料轉運裝置,不僅生產場地布局占用面積大、設備安裝投資高、操作人員分散、物料裝運環(huán)節(jié)復雜、環(huán)境已受污染、產品質量難以控制等弊端,限制了大規(guī)模生產的發(fā)展。
四合一雙錐干燥機是常州百得根據精烘包生產線工藝要求研制開發(fā)成功的新一代多功能干燥設備,它集(結晶、過濾、洗滌、干燥、真空破碎等)功能于一體,配合智能化的控制系統(tǒng),能夠滿足不同的物料不同的工藝處理,系統(tǒng)滿足和符合2010“GMP”的生產要求。
精烘包四合一雙錐干燥機 設計理念
目前行業(yè)行業(yè)大多數產品精烘包生產中,多數由反應結晶、固 液分離、洗滌、干燥四個獨立的工藝過程完成。并且多數物料是、有毒有害并且很昂貴的溶劑。通常用反應釜、離心機、洗滌罐、干燥機四種不同設備中獨立完成。因為離心機和有的干燥機不具備完全密閉條件,因而在生產過程或物料轉運中不可避免的使有毒有害、有味、氣體或液體發(fā)生泄露到生產環(huán)境內,造成嚴重的污染和安全隱患。時有事故發(fā)生,極大的威脅著生命和財產安全。另一方面,在藥品生產中,尤其在無菌粉生產中,生產過程的物料極易受環(huán)境對物料的二次污染,這是不合格產品主要原因之一,是GMP標準要求必須杜絕的。長期以來這些問題一直沒有好的方法解決,是企業(yè)亟待解決的老大難問題。
結晶過濾洗滌干燥四合一集物料(反應)結晶、固液分離、洗滌和(脈動)流化干燥工藝操作于一體,在一個密閉的容器內完成,整個過程物料無需轉運,從而有效地防止污染和交叉污染,保證藥品質量。具有過程簡便、轉換方便、生產等特點。
(1) 無菌級過濾洗滌干燥機的設計、制造、檢驗與裝配嚴格按照國家GMP與美國FDA要求進行,完全符合藥品生產工藝要求,系統(tǒng)安全、穩(wěn)定、可靠;
(2) 減少結晶中轉輸送環(huán)節(jié),避免交叉污染;
(3) 罐體翻轉傾斜出料,避免了傳統(tǒng)三合一設備槳葉與底板濾網之間物料的殘留,出料更完全,收率高;
(4) 結合ɑβ閥與無菌容器對接出料,可減少潔凈區(qū)面積,降低潔凈級別要求;
(5) 洗滌過程中翻轉、攪拌洗滌,效果更好; 罐體受熱面積大,同時采用脈動干燥技術,干燥效率更高;
(6) 設備內部簡單,滿足CIP與SIP。