冷庫使用應該注意事項！

1.初度運用

冷庫初度運用或長期停機再用時,倉庫內禁止堆積貨品,須將倉庫緩慢降至所需溫度,關于低溫庫需在24小時內分階段降溫,防止庫表里溫差突然改變,形成庫體損壞。敞開時，需在0℃堅持一段時間，然后漸漸降溫，每天將溫度控制在-8℃～-10℃為宜。

2.庫板保養(yǎng)：運用中應留意硬物對庫體的磕碰和刮劃，避免形成庫板的洼陷和銹蝕，嚴峻的會使庫體部分保溫功能下降。<

3.密封維護：用戶平常要常常查看冷庫縫隙的密封程度，發(fā)現有損害的部位，需及時進行維護。

冷鏈驗證

冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)主要用于藥品、器械各種冷鏈貨品的溫濕度實時監(jiān)測。該系統(tǒng)溫濕度將采集數據通過無線方式發(fā)送到無線管理主機，管理主機對數據進行打包，利用GPRS、TCP/IP或者WIFI通訊的方式將數據傳輸至服務器。由對應的管理軟件進行數據解析、數據存儲等操作。在存在異常情況的情況下，及時發(fā)出報警信息。冷鏈驗證在新醫(yī)改和相關政策的扶持下，未來生物生化制藥行業(yè)仍將持續(xù)增長，而生物制藥技術的發(fā)展正成為推動醫(yī)1藥冷鏈物流市場持續(xù)擴大的強大動力。冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)硬件部分主要組成部分有：智慧溫濕度采集卡、智能無線管理主機、NFC移動終端、NFC讀寫終端、便攜打印機組成。采用傳感芯片、多級數據加密處理，完善的產品體系，冷鏈驗證機構，保障了數據信息的準確采集、穩(wěn)定傳輸、有效應用。提高監(jiān)控效率，保證冷鏈環(huán)境下物品的質量安全。

冷庫驗證

藥品穩(wěn)定性的考慮。冷鏈藥品必須保證在一個可接受溫度范圍內運輸。在國外，這個可接受范圍可能有別于藥品說明書中規(guī)定的長期儲存條件。3、體系糾偏過程：驗證報告中，要體現偏差數據，包括不合格的曲線與數據匯總，冷鏈驗證系統(tǒng)，同時糾偏后要體現糾偏時間、糾偏后合格的曲線圖與數據匯總。因此，藥品穩(wěn)定性研究是冷鏈系統(tǒng)驗證的重要部分，其目的是要通過長期和加速穩(wěn)定性研究、溫度偏移研究以及溫度循環(huán)研究的穩(wěn)定性數據，評估并預測運輸過程中發(fā)生溫度偏移時對藥品質量的潛在影響。按照ICH要求，冷鏈驗證，藥品的穩(wěn)定性測試應采用初級包裝進行，且考慮不同的規(guī)格。經過大量的穩(wěn)定性試驗研究以及數據分析與評估后，實際運輸過程中某些情況下的溫度偏移有可能被接受。