質(zhì)控樣品簡介

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質(zhì)控樣品是藥品分析學(xué)的詞匯，常用于藥品分析方法驗證，是指，將已知量的待測樣品加入到生物介質(zhì)中配制而成，用于質(zhì)量控制。

質(zhì)控樣品的作用：常用于藥品分析方法驗證，是指，將已知量的待測樣品加入到生物介質(zhì)中配制而成，用于質(zhì)量控制。

質(zhì)控樣和標(biāo)準(zhǔn)樣品有什么區(qū)別？

特點不同

1、質(zhì)控樣：來源同校準(zhǔn)品大致相同，廠商可能會根據(jù)自己的要求添加了很多物質(zhì)，此時有些物質(zhì)的添加量常常達(dá)到病理狀態(tài)的高濃度，在應(yīng)用于某一項目時，對這個項目來說基質(zhì)效應(yīng)將更大。

2、標(biāo)準(zhǔn)樣品：采用一種方法對其進(jìn)行測量，如果測量得到值與其提供的'參照值'相吻合，則就認(rèn)為該測量方法是合格的，可靠的；相反，如果不相吻合，則就認(rèn)為該測量方法是不合格的，不可行的。

用處不同

1、質(zhì)控樣：會給標(biāo)準(zhǔn)品定一個定值范圍，這個定值范圍是由廠商聯(lián)合幾家使用同樣檢測系統(tǒng)的臨床用戶，僅多次測定得出的均值。此時如果將該質(zhì)控品應(yīng)用于另一個檢測系統(tǒng)，由于方法學(xué)的不同，可能得出同廠商給出值有較大差異的值。此時不能認(rèn)為該檢測系統(tǒng)的準(zhǔn)確度不佳。

2、標(biāo)準(zhǔn)樣品：國內(nèi)研制單位有中藥標(biāo)準(zhǔn)對照品研究中心、國家標(biāo)物中心，山東冶金科學(xué)研究院標(biāo)樣所，鋼鐵研究總院，鞍鋼技術(shù)中心，沈陽市北方標(biāo)準(zhǔn)樣品發(fā)行中心等；國外標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制單位有BAS，BS，IARM，美國加聯(lián)等單位。