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不知道別的實(shí)驗(yàn)室是怎樣,我們實(shí)驗(yàn)室的耗材基本都是分類(lèi)管理,分劃到人。不管書(shū)槍頭,離心管之類(lèi)可以消毒以后重復(fù)使用的東西或者脫脂棉之類(lèi)的一次性物品都有人統(tǒng)一管理(重復(fù)使用耗材和一次性耗材管理者不同),重復(fù)使用的耗材要用完一盒才能領(lǐng)下一盒(比如,槍頭)而且要登記,一次性耗材領(lǐng)多少登記多少。另外實(shí)驗(yàn)試劑等特殊物品,由實(shí)驗(yàn)室里專(zhuān)業(yè)能力較強(qiáng)管理水平較高的老師和廠家訂購(gòu),誰(shuí)做什么實(shí)驗(yàn)需要什么試劑,先寫(xiě)報(bào)告boss批準(zhǔn)以后負(fù)責(zé)訂購(gòu)的老師再去買(mǎi)。日常大型儀器維護(hù)需要的耗材由廠家直接提供給負(fù)責(zé)管理大型儀器的人。公用耗材,比如槍?zhuān)ㄒ埔浩鳎┚途幪?hào)號(hào)碼,哪里取哪里還。
對(duì)于PCR實(shí)驗(yàn)室的使用注意事項(xiàng),我們主要從試劑準(zhǔn)備間、標(biāo)本制備間、擴(kuò)增間三大分區(qū)入手。進(jìn)入PCR實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須遵守文件規(guī)定,在隔離臺(tái)戴好頭套口罩,穿上鞋套與實(shí)驗(yàn)服。在前兩期內(nèi)容里,我們已經(jīng)介紹了試劑準(zhǔn)備間、標(biāo)本準(zhǔn)備間的使用注意事項(xiàng),今天的文章將圍繞PCR實(shí)驗(yàn)室的擴(kuò)增間展開(kāi),希望對(duì)大家有所幫助。
檢測(cè)過(guò)程對(duì)可能出現(xiàn)的假陽(yáng)性和假陰性進(jìn)行質(zhì)量控制,除了檢測(cè)商品試劑盒所提供陽(yáng)性和陰性對(duì)照外,每次臨床樣本檢測(cè)時(shí),至少應(yīng)當(dāng)有1份弱陽(yáng)性和3份陰性質(zhì)控樣本(多份陰性質(zhì)控樣本設(shè)置對(duì)實(shí)驗(yàn)室“污染”所致假陽(yáng)性的監(jiān)控更為有效),隨機(jī)放在所檢測(cè)標(biāo)本的中間。弱陽(yáng)性質(zhì)控樣本可為檢測(cè)陽(yáng)性的滅活稀釋后保存的臨床樣本、滅活病毒或假病毒顆粒等,如所采用的商品化試劑盒有“內(nèi)標(biāo)”控制假陰性,或弱陽(yáng)性質(zhì)控樣本來(lái)源困難,可暫不設(shè)弱陽(yáng)性質(zhì)控。陰性質(zhì)控樣本采用標(biāo)本采集管內(nèi)溶液即可。質(zhì)控樣本應(yīng)與臨床標(biāo)本同等對(duì)待,參與樣本核酸提取和擴(kuò)增檢測(cè)全過(guò)程。
質(zhì)量管理體系是把實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針目標(biāo)、組織架構(gòu)、設(shè)施環(huán)境、儀器設(shè)備、試劑耗材、人員的權(quán)利職責(zé)、作業(yè)程序、管理程序、質(zhì)量保證、信息系統(tǒng)、文件控制、結(jié)果報(bào)告、咨詢(xún)服務(wù)、投訴處理、糾正改進(jìn)等要素協(xié)調(diào)起來(lái)的統(tǒng)一整體。質(zhì)量體系是否完善直接關(guān)系到患者及送檢醫(yī)師對(duì)分子病理實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果報(bào)告的可信度和滿(mǎn)意度。因此必須將包括管理文件、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(SOP)在內(nèi)的質(zhì)量體系文件,傳達(dá)至所有相關(guān)人員,保證相關(guān)人員充分理解并執(zhí)行此文件。更為重要的是,要對(duì)日常檢測(cè)工作流程進(jìn)行全程質(zhì)量控制,保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確客觀。