負壓潔凈廠房建設過程中應注意的問題

首先闡述負壓潔凈室的原理、概念和特點，其次從生物制品企業(yè)負壓潔凈廠房建設過程中設計、施工和調(diào)試管理 3 個方面，提出應重點關注的內(nèi)容和問題，希望對中央空調(diào)技術的研究人員提供幫助，促進負壓潔凈廠房建設質(zhì)量的持續(xù)提升。

隨著時代的發(fā)展，國家對生物制品企業(yè)生產(chǎn)安全的監(jiān)管要求越來越高。在這種情況下，負壓潔凈室已被廣泛使用。該系統(tǒng)不僅能提供良好的潔凈環(huán)境，還能防止病毒滲漏到 大氣。因此，下面將重點闡述負壓潔凈廠房建設過程中應注意的問題。

室內(nèi)空氣質(zhì)量和自然環(huán)境的安全系數(shù)并不一定得到保證

　　7.普通車間在整體設計上并沒有很嚴格的要求。建筑面板的選擇只能滿足產(chǎn)品質(zhì)量標準。因此，它只能在一般制造業(yè)中使用，在可靠性方面不存在問題。然而，室內(nèi)空氣質(zhì)量和自然環(huán)境的安全系數(shù)并不一定得到保證，空氣指數(shù)規(guī)范也不是很高。對于凈化工程的潔凈車間，可以創(chuàng)造更高質(zhì)量的氣體規(guī)范，合理防止各種粉塵殘留物漂浮。氣體中的水分含量比較高，可以防止更嚴重靜電感應的發(fā)生。問題是可以合理的去除物體的空氣污染物，從而防止空氣污染物被送到潔凈區(qū)。這也會為空氣過濾的實際效果提供很好的保證，潔凈室的安全和潔凈度的實際效果更強。

物流分開的規(guī)定是什么?

1.要求在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設計專門走人的通道和運送物料的通道。在道上只準走人不準運物物流道上只準運物不準走人。

2.提出道和物道平行設置不準出現(xiàn)交叉點。

3.要求每一個進行單元操作的潔凈室至少開兩個門進出操作人員和物料的門分開。

4.強調(diào)進入潔凈區(qū)的物料口和內(nèi)包材料口分開不準合用。

5.有的提出在一般生產(chǎn)區(qū)要實施物流分開的規(guī)定比如與制劑車間配套而且連成一個建筑物的倉庫要求設一個專門出入倉庫管理員的門一個專門進物料的門和一個專門運出成品的門。把類似以上的看法認定為執(zhí)行GMP的規(guī)定并判定如果不這樣執(zhí)行就是“物流沒有分開”、“物流交叉”、“工藝布局不符合GMP要求”。

車間溫濕度和潔凈度的制定,不單只影響前期投資

車間溫濕度和潔凈度的制定，不單只影響前期投資，對于一個基業(yè)長青的廠房來講后期的運行成本也是極為重要，所以根據(jù)自身生產(chǎn)產(chǎn)品的特性，結合、行標以及企業(yè)內(nèi)部標準，合理制定出符合自身需求的環(huán)境數(shù)據(jù)標準是籌建凈化廠房基礎、根本的一步。除了空間、環(huán)境兩大塊要求之外，有些影響凈化車間達標的因素經(jīng)常被設計方或者籌建商忽略，導致溫濕度超標。比如，外界氣候考慮不、未考慮設備排氣量、未考慮設備發(fā)熱量、未考慮設備產(chǎn)塵量、未考慮大量人員同時工作產(chǎn)濕量等等。