【廣告】
美國(guó)食品藥品管理局(FDA)是世界上具有相當(dāng)影響力的食品與藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu),在藥品管理上,F(xiàn)DA 的每一舉措都對(duì)世界各國(guó)藥品法規(guī)的制訂與執(zhí)行產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。植物藥和植物成分膳食補(bǔ)充劑(保健、功能食品和傳統(tǒng)醫(yī)產(chǎn)品)在全世界廣泛應(yīng)用,F(xiàn)DA 認(rèn)識(shí)到了植物藥制劑具有不同于化學(xué)藥品(合成藥、半合成藥、高度提純藥或經(jīng)化學(xué)修飾過(guò)的藥品及抗生的素)的獨(dú)特性質(zhì)(多組分、成分及活性不明確、有著較廣泛的人用藥經(jīng)驗(yàn)和歷史),有必要采取不同于化學(xué)藥的的監(jiān)管措施?;诖耍現(xiàn)DA 制定和發(fā)布了《植物藥新藥研究指南》(Guidancefor Industry Botanical Drug Products),并以此為依據(jù)指導(dǎo)植物藥的研究與開發(fā)、上市許可和日常質(zhì)量監(jiān)督管理工作。
FDA 早在1996 年8月就開始啟動(dòng)起草植物藥的相關(guān)指南,后經(jīng)廣泛征求意見(jiàn),幾經(jīng)易稿,2000 年 8 月 在 網(wǎng) 上 發(fā) 布 了《 植物藥研發(fā)工業(yè)指南》草案,在此基 礎(chǔ) 上,2004 年 6 月 9 日,F(xiàn)DA正式發(fā)布了《植物藥新藥研究指南 》(Guidance for Industry Botanical Drug Products)。該《指南》的發(fā)布,不僅對(duì)美國(guó)植物藥行業(yè)產(chǎn)生舉足輕重的作用,也引起世界各國(guó)植物藥相關(guān)管理法規(guī)發(fā)生不同程度的改變,對(duì)于中國(guó)的中藥與植物藥企業(yè)的新藥研發(fā)、進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)也將產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的影響 。FDA 藥的評(píng)價(jià)和研究中心(CDER) 于 2015 年 8 月17 日在網(wǎng)上發(fā)布了修訂版的《植物藥研發(fā)工業(yè)指南》(Botanical Drug Development Guidance for Industry ,以下簡(jiǎn)稱“植物藥指南”或“指南”),并在全世界范圍內(nèi)征求意見(jiàn),經(jīng)歷一年多的征集意見(jiàn)和修訂,2016年12月28日,F(xiàn)DA 網(wǎng)站公開了《植物藥研發(fā)工業(yè)指南》的正式文本。在原版指南發(fā)布 12 年后,期間經(jīng)過(guò) 2 個(gè)植物藥 NDA 系統(tǒng)評(píng)價(jià)和系列 IND評(píng)實(shí)踐,2016 版指南是其更新,充分研讀指南對(duì)于植物藥的研發(fā)具有重要的指導(dǎo)意義。
在中國(guó),有兩種申請(qǐng)專利的方式。一個(gè)是尋找代理商,另一個(gè)是個(gè)人或公司。由于申請(qǐng)專利的時(shí)間和人力成本相對(duì)較高,許多公司會(huì)選擇尋找代理機(jī)構(gòu),而一些較大的公司有自己的法律部門來(lái)處理專利事宜。這是令人放心的。 。簡(jiǎn)要介紹申請(qǐng)專利的過(guò)程。如果您選擇代理商來(lái)幫助您申請(qǐng),您必須首先咨詢您申請(qǐng)的產(chǎn)品是否符合專利申請(qǐng)的條件和范圍,該專利類別屬于上述專利類別。 。如果您正在咨詢,不要只咨詢一個(gè),咨詢很多。確認(rèn)代理公司后,有必要簽署傭金協(xié)議,規(guī)定雙方的權(quán)利和義務(wù)。對(duì)于專利代理協(xié)議,它必須明確澄清保密義務(wù)并懲罰未履行保密義務(wù)。下一步是進(jìn)行技術(shù)演示,并且必須告知專利代理人專利的過(guò)程和內(nèi)容。然后是確定申請(qǐng)計(jì)劃,然后根據(jù)國(guó)家規(guī)定的流程申請(qǐng)。
日前,魅族科技公開表示,它非常關(guān)注知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)問(wèn)題。截至目前,魅族已申請(qǐng)專利3,358項(xiàng),其中發(fā)明專利2,490項(xiàng)。與2014年相比,專利增加了10倍,僅2017年的產(chǎn)品外觀專利數(shù)量已超過(guò)120件。目前,魅族已經(jīng)確認(rèn)將在3月6日發(fā)布Note9手機(jī),并且已經(jīng)預(yù)熱了產(chǎn)品好幾次。作為魅族2019的一個(gè)鏡頭,魅族Note9對(duì)魅族的重要性是不言而喻的。上個(gè)月,一款型號(hào)為“M923Q”的魅族設(shè)備已進(jìn)入網(wǎng)絡(luò)部門。制造商是珠海魅族科技有限公司,這是魅族即將發(fā)布的Note 9。據(jù)信息部稱,魅族Note 9尺寸為153.11mm x 74.34mm x 8.65mm,屏幕尺寸為6.2英寸,電池容量為3900mAh,雙卡雙待。此前,微博數(shù)字博主@數(shù)碼聊天站曝光了嫌疑人魅族Note 9的諜照,以及諜照和信息部的魅族Note 9真機(jī)照片。關(guān)于魅族Note 9配置信息,黃章“自我曝光”一個(gè)月前——黃章說(shuō)魅族Note 9將配備Snapdragon 6150處理器,據(jù)Ann Bunny信息,魅族Note 9將配備Android 9系統(tǒng)Soc是高通Snapdragon 675,GPU是Adreno 612,配備6GB內(nèi)存,64GB閃存,分辨率為2244×1080p,運(yùn)行175897.在售價(jià)方面,據(jù)悉,魅族Note 9的4 64G版售價(jià)為1699元。與此同時(shí),配備Snapdragon 660處理器的Note9 Lite將價(jià)格定在1000元左右。