廣州旗興企業(yè)--藥廠gmp車間標準，GMP潔凈車間設(shè)計，潔凈車間裝修，高溫老化房工程

潔凈室價格決定因素

溫度控制

溫度和濕度的變化能夠引起生產(chǎn)設(shè)備的誤差，從而影響生產(chǎn)過程的可重復性，終導致產(chǎn)品合格率降低、增加浪費。因此，潔凈室對溫度嚴格控制要求是顯而易見的，這項花費是必須的。通常情況下，要求工程師在設(shè)計時降低施工費用，同時要求在很大區(qū)域內(nèi)對溫度進行的控制，如果對潔凈室內(nèi)的暖通、動力專業(yè)裝置和控制系統(tǒng)有嚴格要求，在每個潔凈室區(qū)域內(nèi)，有局部自動調(diào)溫器來控制設(shè)計溫度。GMP車間凈化廠房對電氣線路的穿管有嚴格要求，在有條件的地方盡量使用鋼管，保證電氣線路不成為火災(zāi)蔓延的途徑。它能驅(qū)動安裝在風管上的局部再熱或再冷盤管工作，來滿足房間內(nèi)的濕熱的要求。

形式和功能

潔凈室的嚴格清潔要求與它固有的高生產(chǎn)成本相關(guān)。然而，如果事先計劃好，可以大大降低成本：

①定義潔凈室級別，滿足工藝要求。

②定義潔凈室空氣溫度和濕度，滿足工藝要求。

③潔凈室外的排風量應(yīng)滿足工藝的要求，一開始就進行排風管理程序。

④通過確定設(shè)備風速的值和值，來降低風管和管道的壓降，在施工整個過程中貫徹這些指導方針。

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進入無塵室凈化車間的人員應(yīng)采取以下措施：

??1、水洗

??用水洗去手、臉甚至全身表皮臨時附著物和積存的體表排出物。

??2、換衣、鞋

??為了減少從室外帶入無塵車間工程內(nèi)的污染物，進入潔凈室工程內(nèi)的人員一般都經(jīng)過換鞋和衣服。對于工作服要求一般是不僅表面潔凈度高而且易除去污染物，還能像過濾器那樣將人體大部分遮蓋后使人體發(fā)散的塵菌被濾留在人體一側(cè)，同時還應(yīng)不易產(chǎn)生靜電。廣州旗興企業(yè)--gmp凈化車間，GMP車間凈化工程，凈化車間工程，高溫老化房工程GMP凈化車間和普通廠房的區(qū)別：1、GMP凈化車間的建筑布局上一般在廠房外設(shè)置一環(huán)形密封走廊。外出鞋攜帶污物，須在入口處采取水洗、吸塵和粘著等方式進行預(yù)處理，以免過多的沾污入口門廳。

??3、空氣吹淋

??空氣吹淋是用高速潔凈空氣吹掃全身服裝及表的臨時附著物。采用水洗、換衣服和空氣吹淋三個方面的措施，可以在一定程度上減少人體與服裝攜帶的外界污染物，減少因直接接觸而造成的污染，把身體的大部分及內(nèi)衣與無塵凈化車間內(nèi)空氣隔離開。

??人體在空氣吹淋室內(nèi)的吹淋時間與吹淋風速有關(guān)，吹淋時間越短需要吹淋風速就大一些。相反則可以小一些。一般吹淋時間在20~60s之間?？諝獯盗苁乙话惆ù盗茱L機，初、中效空氣過濾器、過濾器、靜壓箱、噴嘴等組成。

??4、氣幕與氣閘

??由于吹淋小室往往就設(shè)在潔凈室區(qū)的入口處，同潔凈區(qū)直接毗鄰，而且兩端的門往往相互連鎖啟閉，因此它不僅用于人員凈化，而且還有氣閘的作用，防止來自室外的污染。對人員凈化要求不高的無塵車間工程門口，有時用氣閘帶有風幕，在無塵車間入口處頂板設(shè)置帶有中、過濾器的機組，通過條縫向下噴射氣流，形成遮擋污染的氣幕。目前我公司的潔凈工程主要涉及微生物檢測室、生物安全實驗室、PCR實驗室以及其他恒溫恒濕潔凈實驗室。

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無塵風淋室的管理原則

1、進入風淋室的管理，包括對風淋室工作人員進入，物料進入，各類設(shè)備的搬 入以及相關(guān)的設(shè)備，管線的維護管理，應(yīng)做到不得將微粒，微生物帶人風淋室。

??2、操作管理技術(shù)，對風淋室內(nèi)人員用潔凈工作的制作，穿著和其清洗，操作人員的移動和動作，室內(nèi)設(shè)備及裝修材料的選擇和清掃，滅菌等，盡可能減少，防止風淋室內(nèi)塵粒，微生物的產(chǎn)生，滯留，繁殖等。

??3、嚴格各類設(shè)備，設(shè)施的維護管理，制定相應(yīng)的操作規(guī)程，保證各類設(shè)備，設(shè)施按要求正常運轉(zhuǎn)，包括凈化系統(tǒng)，各類水，氣，電系統(tǒng)，生產(chǎn)工藝設(shè)備和工具（工具夾）等，以確保產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求和空氣潔凈度級別。

??4、清掃，滅菌管理，對風淋室內(nèi)的各類設(shè)備，設(shè)施的清掃，滅菌以及方法，周期和檢查明確的規(guī)定，防止，梢除風淋室內(nèi)塵粒，微生物的生產(chǎn)，滯留，繁殖。

??5、風淋室環(huán)境控制的內(nèi)容包括：空氣凈化，潔凈建筑，與產(chǎn)品直接接觸的水或氣體或化學品和生產(chǎn)設(shè)備，工具等的污染物控制以及微粒振動，噪音，靜電的控制，防止等。

GMP凈化車間和普通廠房的區(qū)別：

1、GMP凈化車間的建筑布局上一般在廠房外設(shè)置一環(huán)形密封走廊。

2、地面應(yīng)用平整，無縫隙，耐磨耐腐蝕，不易集聚靜電的，便于清理的整體地面。

3、墻面應(yīng)光滑、平整不起塵，耐腐蝕，色彩和諧，便于識別污染物，內(nèi)墻涂料必須采用防霉、防靜電、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。

4、GMP凈化車間為了保證室內(nèi)清潔，所有送風管，燈具必須布置在技術(shù)夾層里。

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