【廣告】
“高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高速價(jià)廉通過(guò)FDA,CFDA”找百思力咨詢機(jī)構(gòu)
數(shù)據(jù)完整性之?dāng)?shù)據(jù)安全
數(shù)據(jù)完整性近兩年被吵的火熱,相信好多企業(yè)也都在這方面吃過(guò)虧。在此我們簡(jiǎn)單的說(shuō)一下數(shù)據(jù)安全這部分吧。
數(shù)據(jù)安全,包括了存儲(chǔ)安全、訪問(wèn)安全、應(yīng)用安全……關(guān)于存儲(chǔ)安全大家聽到的較多的可能就是關(guān)于異地備份了。我想說(shuō)的是,異地備份這個(gè)事大家不要想的過(guò)于復(fù)雜。異地即異位,至于是異硬盤還是異服務(wù)器還是異物理空間,完全是由風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估進(jìn)行的。
驗(yàn)證主計(jì)劃與驗(yàn)證計(jì)劃
Plan被翻譯過(guò)來(lái)之后是計(jì)劃,站在中文的角度上總是不能完整的表達(dá)其本意。更切近的意思應(yīng)該是規(guī)劃/方案。因?yàn)檫@個(gè)Plan不僅僅是時(shí)間和事件上的計(jì)劃,還應(yīng)包含什么時(shí)候做,做什么,怎么做,誰(shuí)去做等等。
驗(yàn)證主計(jì)劃,一般是企業(yè)年初制定的新年驗(yàn)證年度規(guī)劃,其包括了現(xiàn)有系統(tǒng)的PQ,同時(shí)明確當(dāng)新增系統(tǒng)之后的驗(yàn)證規(guī)劃的編寫與審批流程。而驗(yàn)證計(jì)劃則是對(duì)當(dāng)前系統(tǒng)的一個(gè)整體規(guī)劃,表明當(dāng)前系統(tǒng)的驗(yàn)證如何進(jìn)行,同樣的是什么時(shí)候做,做什么,怎么做,誰(shuí)去做等等。另外,當(dāng)精度要求不高時(shí),為節(jié)省成本,也可根據(jù)公式s=vt計(jì)算移動(dòng)距離。無(wú)論是哪一種計(jì)劃,都應(yīng)當(dāng)明確落地,即就有可執(zhí)行性。也就是當(dāng)執(zhí)行人拿到這些計(jì)劃之后無(wú)需再去詢問(wèn)就能講按照標(biāo)準(zhǔn)去完成相應(yīng)的工作,否則計(jì)劃也就失去了本身的意義。
“高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高速價(jià)廉通過(guò)FDA,CFDA”找百思力咨詢機(jī)構(gòu).
與外部系統(tǒng)(如ERP、WMS、MES等)標(biāo)準(zhǔn)接口; 穩(wěn)定性研究模塊,可以方便地設(shè)定樣品穩(wěn)定性研究計(jì)劃,自動(dòng)生成穩(wěn)定性樣品,并提醒實(shí)驗(yàn)人員定期取樣;本產(chǎn)品信息由百思力提供,如果您想了解更多您可撥打圖片上的電話進(jìn)行咨詢。 環(huán)境監(jiān)測(cè)模塊,可以靈活的設(shè)定環(huán)境監(jiān)測(cè)的取樣點(diǎn)、取樣頻率、檢測(cè)項(xiàng)目,自動(dòng)生成環(huán)境監(jiān)測(cè)樣品,同時(shí)可拓展對(duì)水系統(tǒng)、公用氣體等進(jìn)行監(jiān)測(cè)管理;
供應(yīng)商審計(jì),這個(gè)相信每個(gè)企業(yè)也都有相關(guān)的規(guī)程,這里就不啰嗦了。
驗(yàn)證計(jì)劃,之前也提到了,重要的重復(fù)一遍,就是計(jì)劃應(yīng)當(dāng)落地,應(yīng)當(dāng)有可執(zhí)行性的。
功能規(guī)格、設(shè)計(jì)規(guī)格,這些都是供應(yīng)商按照需求文件提供的整個(gè)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的基本文件,企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)這些文件進(jìn)行審核,必要時(shí)可請(qǐng)第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核。
百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司基于多年的項(xiàng)目實(shí)施經(jīng)驗(yàn)、心得體會(huì)以及對(duì)CSV體系的深度思考,梳理并形成了一套完整的CSV合規(guī)驗(yàn)證知識(shí)體系,幫助企業(yè)在CSV導(dǎo)入和實(shí)施過(guò)程中少走彎路,有效實(shí)施,真正打造并形成符合企業(yè)自身?xiàng)l件的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證體系。依托中國(guó)郵政航空公司,建立了以南京為集散中心的全夜航航空集散網(wǎng),現(xiàn)有專用速遞攬收、投遞車輛20,000余部。
OQ(運(yùn)行確認(rèn))
其主要是驗(yàn)證儀器在空轉(zhuǎn)的情況下,在儀器設(shè)計(jì)的限度方位內(nèi)都能完成良好的運(yùn)行,也就是一個(gè)較小限和較大限試驗(yàn)的驗(yàn)證。在這里需要使用到很多計(jì)量設(shè)備來(lái)確認(rèn)儀器的一些功能。
比如溫度,我們需要利用一個(gè)外界的溫度設(shè)備來(lái)驗(yàn)證儀器本身設(shè)計(jì)的較高溫度和較低溫度,是否在設(shè)計(jì)范圍內(nèi)。還比如進(jìn)樣體積,如果進(jìn)樣量大可以使用已校正好的量具來(lái)確認(rèn);如果是體積較小,就需要通過(guò)間接方法來(lái)確認(rèn),如液相的進(jìn)樣準(zhǔn)確性,可以通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)樣品連續(xù)進(jìn)樣來(lái)確認(rèn)。退役階段,主要的是保證系統(tǒng)被替代后,歷史數(shù)據(jù)仍按照法規(guī)要求繼續(xù)保留。