空氣潔凈度級(jí)別：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中為工業(yè)潔凈室設(shè)計(jì)的空氣潔凈度級(jí)別提供了重要的指標(biāo)，我們?cè)诠I(yè)潔凈室設(shè)計(jì)中應(yīng)結(jié)合生產(chǎn)的工藝產(chǎn)品的類(lèi)別，科學(xué)合理的選擇生產(chǎn)車(chē)間的設(shè)計(jì)參數(shù)。潔凈度級(jí)別的參照標(biāo)準(zhǔn)不同，但其對(duì)顆粒的密度、質(zhì)量、狀態(tài)均做出明確的規(guī)定。顆粒濃度高的潔凈度差，顆粒濃度低的潔凈度好?？己丝諝鉂崈舻暮诵囊蛩鼐褪强諝鉂崈舳燃?jí)別。

氣流組織形式：潔凈室設(shè)計(jì)中氣流組織形式是由潔凈度級(jí)別決定的，可以采用上送下側(cè)回、水平單向流、垂直單向流等氣流組織形式。其他參數(shù)：設(shè)計(jì)中采用的采暖設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備等必須以人為本，保證適宜的溫濕度，滿足舒適度的要求。設(shè)計(jì)中還要注意設(shè)備的噪音控制、照明設(shè)備、風(fēng)速控制等方面的要求。

生物凈化車(chē)間設(shè)計(jì)的要點(diǎn)，生物凈化車(chē)間按照生產(chǎn)和科研可以分為生物凈化車(chē)間和生物學(xué)安全凈化車(chē)間兩種。

沉降菌落計(jì)數(shù)與浮游菌測(cè)定要求：在每次實(shí)驗(yàn)同時(shí)，對(duì)操作室和層流臺(tái)做微生物沉降菌落計(jì)數(shù)，將結(jié)果記錄在使用登記本上，并作為實(shí)驗(yàn)環(huán)境原始數(shù)據(jù)記錄在實(shí)驗(yàn)報(bào)告上。每周1次，或在無(wú)菌檢查等必要時(shí)，在每次實(shí)驗(yàn)同時(shí)對(duì)操作室和凈化臺(tái)進(jìn)行浮游菌測(cè)定，將結(jié)果記錄在使用登記本上，并作為實(shí)驗(yàn)環(huán)境原始數(shù)據(jù)記錄在實(shí)驗(yàn)報(bào)告上。凈化車(chē)間施工選材：在選材上要保證環(huán)保、潔凈，采用鋼板性質(zhì)的鍍鋅板，為凈化車(chē)間創(chuàng)造不氧化、防潮、防塵的效果。當(dāng)然，還有一些其他的建筑材料，在選擇時(shí)應(yīng)該注意各個(gè)方面。確保盡快投入使用。凈化車(chē)間施工搬運(yùn)要細(xì)心：一般來(lái)說(shuō)，凈化車(chē)間的施工搬運(yùn)可分為三個(gè)過(guò)程，即搬運(yùn)前的準(zhǔn)備工作。

凈化車(chē)間的墻角，地角和頂角曲率半徑不小于3厘米呈弧形。凈化車(chē)間的頂面用的材料要便于清潔，有水蒸氣產(chǎn)生的作業(yè)區(qū)域，頂面所用的材料還要不易凝結(jié)水球，在建造時(shí)要形成適當(dāng)?shù)幕《?，以防冷凝水滴落到產(chǎn)品上。車(chē)間門(mén)窗有防蟲(chóng)，防塵及防鼠設(shè)施，所用材料應(yīng)耐腐蝕易清洗。窗臺(tái)離地面不少于1米，并有45 度斜面。供水與排水設(shè)施，凈化車(chē)間內(nèi)生產(chǎn)用水的供水管應(yīng)采用不易生銹的管材，供水方向應(yīng)逆加工進(jìn)程方向，即由清潔區(qū)向非清潔區(qū)流。